{"id":77283,"date":"2024-07-24T08:38:25","date_gmt":"2024-07-24T14:38:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/?p=77283"},"modified":"2024-07-24T08:38:25","modified_gmt":"2024-07-24T14:38:25","slug":"es-primer-paciente-de-uchealth-recibe-leqembi-nuevo-tratamiento-para-la-enfermedad-de-alzheimer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/es-primer-paciente-de-uchealth-recibe-leqembi-nuevo-tratamiento-para-la-enfermedad-de-alzheimer\/","title":{"rendered":"El primer paciente de UCHealth recibe un nuevo tratamiento para la enfermedad de Alzheimer"},"content":{"rendered":"
<\/div>
\"Greg
Greg con su esposa Patty durante la primera infusi\u00f3n de Leqembi. Foto cortes\u00eda de Patricia Young.<\/figcaption><\/figure>\n

El primer paciente de UCHealth recibe una infusi\u00f3n del primer f\u00e1rmaco aprobado por la FDA para retrasar la progresi\u00f3n de la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n

El nombre gen\u00e9rico del medicamento es lecanemab y el nombre comercial es Leqembi.<\/p>\n

Greg Young, un hombre de 78 a\u00f1os de Larkspur, se convirti\u00f3 en el primer paciente de UCHealth en recibir Leqembi con su infusi\u00f3n inicial el 26 de junio.<\/p>\n

Greg y su esposa, Patty, se unieron por primera vez por su amor compartido por los caballos cuando se conocieron hace 15 a\u00f1os y se casaron un par de a\u00f1os despu\u00e9s. Hace unos seis o siete a\u00f1os, Greg comenz\u00f3 a notar un aumento de las cosas que olvidaba. Sus s\u00edntomas empeoraron durante la pandemia de COVID-19.<\/p>\n

“Despu\u00e9s de contraer (COVID), su memoria no era igual de \u00e1gil”, dijo Patty. Un incidente destacado ocurri\u00f3 en la cocina mientras cocinaban juntos, algo que les gusta hacer.<\/p>\n

\u201cSe olvid\u00f3 de c\u00f3mo hacer la salsa de alcachofas con mantequilla y lim\u00f3n que siempre hacemos\u201d, dijo Patty. \u201c\u00c9l fue quien me ense\u00f1\u00f3 c\u00f3mo hacerlo\u201d.<\/p>\n

Patty tambi\u00e9n comenz\u00f3 a notar que Greg no pod\u00eda recordar d\u00f3nde estaban los platos y utensilios cuando descargaba el lavavajillas y, en ocasiones, ten\u00eda problemas para concentrarse en una tarea que ten\u00eda entre manos.<\/p>\n

Greg finalmente recibi\u00f3 un diagn\u00f3stico de Alzheimer. A trav\u00e9s de sus m\u00e9dicos, pronto conoci\u00f3 Leqembi y se convirti\u00f3 en el primer paciente en calificar para el nuevo tratamiento.<\/p>\n

Greg y Patty saben que Leqembi no es una cura para el Alzheimer y los m\u00e9dicos, pacientes e investigadores todav\u00eda tienen mucho que aprender sobre su eficacia. Aun as\u00ed, los Young sintieron que val\u00eda la pena intentarlo.<\/p>\n

“Preferir\u00edamos intentar hacer algo”, dijo Greg. \u201cSi tenemos buenos resultados, ayudar\u00e1 al programa [de Neurolog\u00eda] y nos ayudar\u00e1 a nosotros. Espero que me ayude a sentirme m\u00e1s fresco y me mantenga estable\u201d.<\/p>\n

Establecer un sistema seguro para proporcionar Leqembi a los pacientes que califiquen<\/strong><\/h2>\n

Si bien Leqembi recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la FDA el a\u00f1o pasado despu\u00e9s de un ensayo cl\u00ednico de fase 3 con casi 2,000 pacientes, los expertos de UCHealth tardaron varios meses en establecer un sistema seguro para que los pacientes sean examinados adecuadamente y reciban las nuevas infusiones.<\/p>\n

El f\u00e1rmaco funciona mediante infusiones que se dirigen al beta-amiloide, la prote\u00edna que se acumula y crea una placa pegajosa en el cerebro de las personas con enfermedad de Alzheimer. El ensayo demostr\u00f3 que reduc\u00eda el deterioro cognitivo y funcional en quienes lo tomaban, en comparaci\u00f3n con un placebo.<\/p>\n

La luz verde de la FDA para Leqembi en 2023 fue motivo de celebraci\u00f3n y precauci\u00f3n en UCHealth. Fue necesario implementar sistemas para evaluar a los pacientes, ya que el f\u00e1rmaco no es para todos. Los proveedores m\u00e9dicos tambi\u00e9n deb\u00edan garantizar que hubiera un n\u00famero adecuado de sillas para la infusi\u00f3n y personal para administrar el medicamento, y desarrollar medidas para garantizar la seguridad del paciente.<\/p>\n

La Dra. Victoria Pelak, profesora de Neurolog\u00eda <\/a>y Oftalmolog\u00eda <\/a>de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado <\/a>en el Campus M\u00e9dico Anschutz, resumi\u00f3 los desaf\u00edos en una entrevista <\/a>poco despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n de la FDA el verano pasado.<\/p>\n

“Debido al riesgo y la complejidad del diagn\u00f3stico y las discusiones sobre los riesgos y beneficios del medicamento, necesitamos protocolos s\u00f3lidos, no s\u00f3lo para aquellos que son elegibles, sino tambi\u00e9n para determinar si alguien no es elegible”, dijo Pelak .<\/p>\n

\u00bfQui\u00e9n es elegible para Leqembi y c\u00f3mo se eval\u00faa a los pacientes?<\/strong><\/h2>\n

Los expertos m\u00e9dicos de UCHealth han pasado el \u00faltimo a\u00f1o trabajando para garantizar que los pacientes que reciben Leqembi sean los que tengan m\u00e1s probabilidades de beneficiarse del f\u00e1rmaco y minimizar sus riesgos de seguridad.<\/p>\n

La primera tarea es evaluar a los pacientes, dijo la Dra. Tara Carlisle <\/a>, neur\u00f3loga conductual y profesora asistente de Neurolog\u00eda en la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado. Ella atiende a los candidatos que desean recibir Leqembi en la cl\u00ednica de Terapia Avanzada para el Trastorno Neurodegenerativo de la Universidad de Colorado. Es parte de la Cl\u00ednica de Trastornos de Neuroconducta y Memoria de la Universidad de Colorado <\/a>en la Cl\u00ednica de Neurolog\u00eda de UCHealth – Central Park <\/a>.<\/p>\n

“Para ser elegible para Leqembi, la persona debe tener un deterioro cognitivo que se sospeche que se debe a la enfermedad de Alzheimer subyacente”, dijo Carlisle.<\/p>\n

\"La
La Dra. Tara Carlisle, neur\u00f3loga conductual de la Cl\u00ednica de Terapia Avanzada para Trastornos Neurodegenerativos de la Universidad de Colorado, prescribe el tratamiento Leqembi para la enfermedad de Alzheimer a pacientes que cumplen con los requisitos. Foto cortes\u00eda de la Universidad de Colorado.<\/figcaption><\/figure>\n

Para esos pacientes, el personal de la cl\u00ednica luego realiza pruebas para confirmar que un paciente tiene Alzheimer y determinar qu\u00e9 tan grave es.<\/p>\n

El proceso comienza con una punci\u00f3n lumbar para buscar evidencia de amiloide y tau, que son las dos prote\u00ednas m\u00e1s estrechamente asociadas con la enfermedad de Alzheimer. Con menos frecuencia, los proveedores realizan una tomograf\u00eda por emisi\u00f3n de positrones (PET) con amiloide del cerebro para detectar signos de las prote\u00ednas.<\/p>\n

Los pacientes que son elegibles para Leqembi deben tener un deterioro cognitivo leve o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer. Aquellos que han avanzado a la etapa moderada del Alzheimer, lo que significa que necesitan ayuda con las actividades cotidianas, no son candidatos para el medicamento, dijo Carlisle.<\/p>\n

Los pacientes que toman medicamentos que inhiben el sistema inmunol\u00f3gico est\u00e1n excluidos porque Leqembi act\u00faa activando el sistema inmunol\u00f3gico. Los pacientes que toman anticoagulantes tampoco son candidatos porque en ensayos cl\u00ednicos se demostr\u00f3 que Leqembi aumenta el riesgo de anomal\u00edas en las im\u00e1genes relacionadas con el amiloide <\/a>, o ARIA, incluida la inflamaci\u00f3n y el sangrado del cerebro. Los pacientes reciben una resonancia magn\u00e9tica inicial en esc\u00e1neres espec\u00edficos para buscar signos y riesgos de ARIA, a\u00f1adi\u00f3 Carlisle.<\/p>\n

El factor gen\u00e9tico en el tratamiento con Leqembi<\/strong><\/h2>\n

Para aquellos que todav\u00eda son candidatos a recibir Leqembi, la cl\u00ednica recomienda realizar la prueba para detectar el gen APOE4, que es un fuerte factor de riesgo <\/a>para la enfermedad de Alzheimer en personas portadoras de las dos copias. Carlisle explic\u00f3 que estas personas est\u00e1n doblemente desfavorecidas. Tienen un mayor riesgo de sufrir hemorragia e inflamaci\u00f3n cerebral, y un an\u00e1lisis separado del ensayo cl\u00ednico de fase 3 de Leqembi mostr\u00f3 que era “poco probable que obtuvieran un beneficio real del f\u00e1rmaco”, dijo.<\/p>\n

“No estamos requiriendo una prueba gen\u00e9tica”, a\u00f1adi\u00f3 Carlisle. \u201cPero como parte del asesoramiento, explicamos que existe un perfil de riesgo y beneficio diferente, dependiendo de si no tienes copias, una copia o dos copias del gen APOE4\u201d.<\/p>\n

Para las personas con dos copias, Carlisle dijo que la cl\u00ednica inicia una \u201cconversaci\u00f3n de toma de decisiones compartida\u201d y administrar\u00e1 las infusiones de Leqembi con el entendimiento de que podr\u00edan necesitar un seguimiento adicional para detectar hemorragias e inflamaci\u00f3n cerebrales.<\/p>\n

Espacio para las infusiones de Leqembi<\/strong><\/h2>\n

A principios de junio, Carlisle dijo que hab\u00eda evaluado a unas dos docenas de pacientes con Alzheimer y que ten\u00eda un promedio de cuatro nuevos pacientes por semana. En ese momento, dos pacientes hab\u00edan llegado a los \u201cpasos finales\u201d para recibir las infusiones, que se administrar\u00e1n cada dos semanas durante 18 meses en el Centro de Infusi\u00f3n para Pacientes Ambulatorios de UCHealth <\/a>en el Campus M\u00e9dico de Anschutz <\/a>, dijo.<\/p>\n

La seguridad es lo m\u00e1s importante para las infusiones de Leqembi<\/strong><\/h2>\n

Adem\u00e1s de desarrollar estas medidas de selecci\u00f3n de pacientes y crear la infraestructura para las infusiones, Carlisle dijo que UCHealth dedic\u00f3 un tiempo considerable a elaborar un “protocolo de seguridad s\u00f3lido” para los pacientes que eligen recibir Leqembi.<\/p>\n

\"Greg
Greg Young recibe su primera infusi\u00f3n de Leqembi en el Centro de infusi\u00f3n para pacientes ambulatorios de UCHealth el 26 de junio. Young fue el primer paciente de UCHealth en recibir la infusi\u00f3n de Leqembi para su enfermedad leve de Alzheimer. Fotos cortes\u00eda de Patricia Young.<\/figcaption><\/figure>\n

“Esa es una de las razones por las que nos hemos tomado un poco m\u00e1s de tiempo para poner en marcha nuestro programa”, dijo.<\/p>\n

Como parte de ese trabajo, Carlisle dijo que se comunic\u00f3 con otros centros, como el Hospital Brigham and Women’s, el Hospital General de Massachusetts y el Hospital de la Universidad de California en San Francisco, para conocer sus medidas de seguridad para los pacientes.<\/p>\n

Para monitorear el riesgo de ARIA, los gerentes de la cl\u00ednica trabajaron en estrecha colaboraci\u00f3n con los neurorradi\u00f3logos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado <\/a>para garantizar que tengan la capacitaci\u00f3n para identificar sangrado e inflamaci\u00f3n cerebral y que sigan las pautas de la Sociedad Estadounidense de Neurorradiolog\u00eda <\/a>para hacerlo, dijo Carlisle. Los detalles de seguridad se extienden a garantizar que los esc\u00e1neres cerebrales de seguimiento de un paciente se realicen en un esc\u00e1ner similar para evitar variaciones entre fabricantes, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n

Los pacientes tambi\u00e9n ser\u00e1n monitoreados de cerca durante y despu\u00e9s de sus infusiones, dijo Carlisle: tres horas despu\u00e9s de la primera y dos horas cada uno para la segunda y tercera infusi\u00f3n, para proteger contra “reacciones retardadas a la infusi\u00f3n”, como fiebre, escalofr\u00edos y dolores musculares que pueden tratarse f\u00e1cilmente, o problemas m\u00e1s graves. Despu\u00e9s de estas infusiones iniciales, Carlisle dijo que su enfermera coordinadora de infusiones har\u00e1 un seguimiento con los pacientes m\u00e1s tarde ese d\u00eda para comprobar c\u00f3mo est\u00e1n.<\/p>\n

La visi\u00f3n a largo plazo de la eficacia de Leqembi<\/strong><\/h2>\n

Para pacientes y proveedores, por supuesto, la pregunta fundamental es si Leqembi realmente funciona. Carlisle dijo que su cl\u00ednica est\u00e1 realizando ex\u00e1menes iniciales del pensamiento, la memoria y la funci\u00f3n de los pacientes. Luego har\u00e1n un seguimiento a los seis, 12 y 18 meses.<\/p>\n

\u201cEstamos tratando de hacernos una idea de su trayectoria a lo largo del tiempo. \u00bfC\u00f3mo se encuentran ellos? \u00bfHa mejorado o empeorado su calidad de vida? Queremos comprender los impactos de este medicamento\u201d, dijo.<\/p>\n

Las demandas de tiempo de prueba y tratamiento para las infusiones de Leqembi son consideraciones importantes que los pacientes deben tener en cuenta, dijo Carlisle. \u201cB\u00e1sicamente te conviertes en un paciente de tiempo completo\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n

Se conocieron a trav\u00e9s del amor por los caballos y esperan seguir disfrutando de sus pasiones<\/strong><\/h2>\n

Greg y Patty esperan que las infusiones de Leqembi les permitan seguir disfrutando de montar a caballo, cocinar juntos y disfrutar de hermosas vistas de las monta\u00f1as desde su hogar al sur de Denver.<\/p>\n

La pareja se conoci\u00f3 a trav\u00e9s de un grupo de caza de zorros llamado Arapahoe Hunt, con sede en Franktown. Greg ha vivido toda su vida en el condado de Douglas y siempre le ha encantado montar a caballo. Disfrut\u00f3 de una carrera vendiendo e instalando ventanas y puertas. Mientras tanto, Patty hab\u00eda trabajado durante 42 a\u00f1os como higienista dental en el \u00e1rea de Denver.<\/p>\n

Ella estaba ocupada administrando el patrimonio de su difunto hermano hace poco m\u00e1s de 15 a\u00f1os cuando un abogado que la ayudaba con el trabajo le hizo una sugerencia.<\/p>\n

\u201cMe dijo: ‘Patty, necesitas conseguir una vida’\u201d, recuerda.<\/p>\n

El abogado anim\u00f3 a Patty a unirse a Arapahoe Hunt, del que nunca hab\u00eda o\u00eddo hablar, para establecer algunas conexiones sociales. Ella le dio una oportunidad, conoci\u00f3 a Greg y comenz\u00f3 a montar con los sabuesos, algo que Greg y Patty todav\u00eda hacen.<\/p>\n

Evaluaci\u00f3n para la enfermedad de Alzheimer<\/strong><\/h2>\n

Cuando Greg comenz\u00f3 a sentir que su memoria se estaba deteriorando, consult\u00f3 con su proveedor de atenci\u00f3n primaria en Frisco, quien le administr\u00f3 algunas pruebas de memoria simples. Las pruebas le causaron tantos problemas que el m\u00e9dico de Greg lo remiti\u00f3 a un neur\u00f3logo para una evaluaci\u00f3n adicional, que indic\u00f3 que ten\u00eda la enfermedad de Alzheimer. Una prueba de seguimiento un a\u00f1o despu\u00e9s mostr\u00f3 que su cognici\u00f3n hab\u00eda disminuido a\u00fan m\u00e1s.<\/p>\n

Greg encontr\u00f3 las noticias esclarecedoras en lugar de deprimentes.<\/p>\n

“Eso explica algunas cosas”, dijo. “Fue agradable tener un diagn\u00f3stico”.<\/p>\n

El proveedor de atenci\u00f3n primaria de Greg les cont\u00f3 a los Young sobre Leqembi, que hab\u00eda recibido recientemente la aprobaci\u00f3n de la FDA, y les recomend\u00f3 que se pusieran en contacto con UCHealth para preguntar sobre c\u00f3mo recibirlo. Los Young finalmente consiguieron una cita con la Dra. Samantha Holden,<\/u> directora m\u00e9dica de la Cl\u00ednica de Trastornos de Neuroconducta y Memoria de la Universidad de Colorado y profesora asociada de Neurolog\u00eda en la Facultad de Medicina de la Universidad de Colorado. Holden ha desempe\u00f1ado un papel clave al ayudar a los expertos de UCHealth a prepararse para comenzar a administrar Leqembi de manera segura.<\/p>\n

Tan pronto como la cl\u00ednica comenz\u00f3 a evaluar a los pacientes para Leqembi, Greg pas\u00f3 por el largo pero vital r\u00e9gimen de pruebas que finalmente termin\u00f3 con la aprobaci\u00f3n para que recibiera Leqembi.<\/p>\n

“No nos importa el compromiso de tiempo”, dijo Patty. “Si ralentiza la progresi\u00f3n de la enfermedad, eso es lo que queremos”.<\/p>\n

La promesa y la incertidumbre de la enfermedad de Alzheimer y su tratamiento<\/strong><\/h2>\n

Si bien Greg y Patty todav\u00eda aman sus pasiones compartidas, Patty reconoce que la enfermedad de Alzheimer ya ha cambiado un poco su relaci\u00f3n.<\/p>\n

\u201cSoy la cuidadora y he asumido m\u00e1s responsabilidad a la hora de tomar decisiones y cumplir con las cosas que hay que hacer\u201d, dijo. \u201cNo es nada que no pueda manejar, pero presenta ansiedad. Para m\u00ed es importante ser paciente y amable\u201d.<\/p>\n

Queda por ver si Leqembi le da a Greg y Patty unos meses adicionales de tiempo de calidad juntos. Por su parte, Carlisle enfatiza que la aprobaci\u00f3n del medicamento es solo un paso importante en una batalla mucho m\u00e1s larga contra la enfermedad de Alzheimer.<\/p>\n

Por ejemplo, Leqembi se dirige \u00fanicamente a los amiloides, que no son m\u00e1s que \u201cuna parte de la patolog\u00eda\u201d de la enfermedad, dijo Carlisle. La droga no afecta a la tau, los ovillos del cerebro que deterioran la cognici\u00f3n. Lo que sucede con el deterioro cognitivo y la progresi\u00f3n de la enfermedad en los pacientes despu\u00e9s de 18 meses de tratamiento con Leqembi tambi\u00e9n es una cuesti\u00f3n abierta.<\/p>\n

Aun as\u00ed, Leqembi es \u201cel primer f\u00e1rmaco potencialmente modificador de la enfermedad de Alzheimer\u201d despu\u00e9s de a\u00f1os de estudios cl\u00ednicos in\u00fatiles, lo que genera esperanzas de avances futuros, dijo Carlisle. Por ejemplo, un panel asesor de la FDA <\/a>descubri\u00f3 a principios de junio que donanemab,<\/u> otro f\u00e1rmaco dirigido al beta-amiloide, era eficaz para frenar el deterioro cognitivo en personas con enfermedad de Alzheimer leve. Si el donanemab obtiene la aprobaci\u00f3n total de la FDA, los pacientes que lo reciban necesitar\u00edan infusiones cada cuatro semanas, en lugar de dos.<\/p>\n

“Lo que m\u00e1s me entusiasma es lo que esto significa para el futuro del tratamiento de los trastornos neurodegenerativos”, concluy\u00f3 Carlisle.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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