{"id":79838,"date":"2025-01-13T11:23:28","date_gmt":"2025-01-13T18:23:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/?p=79838"},"modified":"2025-01-16T10:54:18","modified_gmt":"2025-01-16T17:54:18","slug":"es-cobenfy-nuevo-medicamento-para-la-esquizofrenia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/es-cobenfy-nuevo-medicamento-para-la-esquizofrenia\/","title":{"rendered":"La FDA aprueba Cobenfy: Un avance en el tratamiento de la esquizofrenia"},"content":{"rendered":"
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\"La
La esquizofrenia es un trastorno mental grave que altera los procesos de pensamiento, las percepciones, la capacidad de respuesta emocional y las interacciones sociales. En septiembre de 2024, la FDA aprob\u00f3 Cobenfy, un nuevo medicamento innovador que ofrece menos efectos secundarios en comparaci\u00f3n con los medicamentos antipsic\u00f3ticos tradicionales utilizados para tratar la esquizofrenia. Foto: Getty Images.<\/figcaption><\/figure>\n

Hasta 3.7 millones de personas en los Estados Unidos padecen esquizofrenia<\/a>, una enfermedad cerebral cr\u00f3nica e incurable que tiene un impacto negativo profundo en la vida de quienes la sufren.<\/p>\n

La esquizofrenia interrumpe la producci\u00f3n normal de dopamina, una hormona y neurotransmisor importante que controla el movimiento, entre otras funciones. Los s\u00edntomas resultantes incluyen delirios, alucinaciones, paranoia, problemas para organizar pensamientos, cuidado personal deficiente, aislamiento social y m\u00e1s.<\/p>\n

Las personas con esquizofrenia son las que soportan la mayor carga de la enfermedad. Pero tambi\u00e9n impone un costo significativo y creciente en la sociedad, con un costo estimado de 343 mil millones de d\u00f3lares en costos directos e indirectos en 2019, frente a los 156 mil millones de d\u00f3lares en 2013.<\/p>\n

Durante d\u00e9cadas, los proveedores de salud han dependido de dos generaciones de medicamentos antipsic\u00f3ticos para tratar la esquizofrenia. Estos medicamentos suelen ser efectivos para controlar los s\u00edntomas, pero tambi\u00e9n causan efectos secundarios graves, lo que lleva a que muchos pacientes dejen de tomarlos.<\/p>\n

A finales de septiembre, los expertos en salud de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos<\/a> (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) anunciaron la aprobaci\u00f3n de un nuevo medicamento, Cobenfy, que ofrece un nuevo mecanismo para tratar la esquizofrenia, uno que no apunta directamente a la dopamina y muestra promesas no solo en aliviar los s\u00edntomas, sino tambi\u00e9n en reducir los efectos secundarios perjudiciales.<\/p>\n

Los ensayos iniciales de Cobenfy fueron relativamente cortos y a\u00fan se deben recopilar muchos datos sobre la efectividad del medicamento, seg\u00fan Christine Hagerman, farmac\u00e9utica psiqui\u00e1trica<\/a> en UCHealth University of Colorado Hospital<\/a>. Tambi\u00e9n se est\u00e1n resolviendo dudas sobre la cobertura del seguro y los costos. Hablamos con Hagerman para entender m\u00e1s sobre la esquizofrenia en general y sobre Cobenfy en particular.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 causa la esquizofrenia?<\/strong><\/h2>\n

Biol\u00f3gicamente, la esquizofrenia es causada por alteraciones en los niveles de la hormona dopamina en el cerebro.<\/p>\n

“La esquizofrenia tiene un fuerte v\u00ednculo gen\u00e9tico”, dijo Hagerman.<\/p>\n

Los investigadores tambi\u00e9n est\u00e1n estudiando la relaci\u00f3n con factores ambientales, riesgos prenatales, consumo de drogas y el estatus socioecon\u00f3mico, los cuales pueden estar vinculados a un mayor riesgo de esquizofrenia.<\/p>\n

\u201cCarecemos de a\u00f1os de informaci\u00f3n que nos permita identificar con certeza cu\u00e1les son los factores de riesgo reales en un n\u00famero significativo de pacientes\u201d, se\u00f1al\u00f3 Hagerman.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo afecta la esquizofrenia a los pacientes?<\/strong><\/h2>\n

Var\u00eda. Al trabajar en la Administraci\u00f3n de Veteranos como farmac\u00e9utica psiqui\u00e1trica, Hagerman dijo que inicialmente se enfoc\u00f3 en tratar las ilusiones y alucinaciones que afectaban principalmente a pacientes mayores diagnosticados con esquizofrenia. Estos son “s\u00edntomas positivos<\/a>” causados por demasiada actividad de dopamina en el cerebro.<\/p>\n

Sin embargo, las personas con esquizofrenia tambi\u00e9n pueden tener muy poca dopamina en otras partes del cerebro dijo Hagerman. Eso puede crear problemas cognitivos y “s\u00edntomas negativos<\/a>“, que incluyen “tener una visi\u00f3n deficiente de su esquizofrenia, una incapacidad para experimentar placer y problemas para cuidar de s\u00ed mismos”, explic\u00f3. Los pacientes que tienen estos s\u00edntomas “no necesariamente est\u00e1n motivados para cuidar otros aspectos de su salud”.<\/p>\n

Uno de los resultados devastadores de estos desaf\u00edos: las personas con esquizofrenia tienden a tener una esperanza de vida mucho m\u00e1s corta, dijo Hagerman. Una gran revisi\u00f3n de estudios realizada en todos los continentes, excepto en Am\u00e9rica del Sur, indic\u00f3 que la esperanza de vida m\u00e1s corta es de aproximadamente 16 a\u00f1os para los hombres adultos y 14 a\u00f1os para las mujeres adultas.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 medicamentos antipsic\u00f3ticos se utilizan actualmente para tratar la esquizofrenia?<\/strong><\/h2>\n

En t\u00e9rminos generales, existen dos generaciones de medicamentos antipsic\u00f3ticos, seg\u00fan Hagerman. Los antipsic\u00f3ticos de primera generaci\u00f3n comenzaron con la clorpromazina (nombre comercial Thorazine) en la d\u00e9cada de 1950. La clorpromazina y los medicamentos que siguieron se centraron en bloquear los receptores de dopamina en el cerebro, aliviando as\u00ed los s\u00edntomas positivos de la esquizofrenia.<\/p>\n

Los antipsic\u00f3ticos de segunda generaci\u00f3n tambi\u00e9n act\u00faan principalmente sobre la dopamina, dijo Hagerman, pero tambi\u00e9n se dirigen a la serotonina, una hormona y neurotransmisor diferente que tambi\u00e9n juega un papel en la esquizofrenia. El principal beneficio de estos medicamentos es que disminuyen los movimientos musculares involuntarios dolorosos y otros problemas, conocidos como efectos secundarios extrapiramidales (EPS), que los pacientes experimentan con los antipsic\u00f3ticos de primera generaci\u00f3n, explic\u00f3 Hagerman.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 tan efectivos son los medicamentos antipsic\u00f3ticos m\u00e1s antiguos?<\/strong><\/h2>\n

“Los antipsic\u00f3ticos de primera generaci\u00f3n, que act\u00faan directamente sobre la dopamina, son muy efectivos” para reducir las alucinaciones y los delirios, dijo Hagerman. Los medicamentos antipsic\u00f3ticos de segunda generaci\u00f3n tambi\u00e9n logran eso mientras alivian la carga de los efectos secundarios extrapiramidales (EPS), a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n

\u00bfExisten desaf\u00edos con los antipsic\u00f3ticos de segunda generaci\u00f3n actuales?<\/strong><\/h2>\n

S\u00ed. Los medicamentos de segunda generaci\u00f3n causan efectos secundarios metab\u00f3licos, incluyendo aumento de peso y riesgos a largo plazo de ataques al coraz\u00f3n, derrames cerebrales y diabetes, dijo Hagerman. De hecho, la enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en personas con esquizofrenia. Sin embargo, los efectos de estos riesgos a largo plazo pueden tardar a\u00f1os en desarrollarse, lo que crea un dilema para los proveedores, agreg\u00f3.<\/p>\n

\"Christine
Christine Hagerman, PharmD, farmac\u00e9utica psiqui\u00e1trica en el UCHealth University of Colorado Hospital, ve un gran potencial en Cobenfy, un medicamento recientemente aprobado para tratar la esquizofrenia. Foto cortes\u00eda de Christine Hagerman.<\/figcaption><\/figure>\n

\u201cEs dif\u00edcil pensar en estos riesgos a largo plazo para los pacientes y su salud cuando estamos tratando de tratarlos en el momento\u201d, dijo Hagerman.<\/p>\n

\u00bfExisten restricciones en los antipsic\u00f3ticos de segunda generaci\u00f3n?<\/strong><\/h2>\n

S\u00ed, en un caso. La clozapina requiere una Estrategia de Evaluaci\u00f3n y Mitigaci\u00f3n de Riesgos (REMS, por sus siglas en ingl\u00e9s) porque est\u00e1 asociada con neutropenia, una condici\u00f3n que reduce el n\u00famero de neutr\u00f3filos, un tipo de gl\u00f3bulo blanco encargado de combatir infecciones, en el cuerpo, dijo Hagerman.<\/p>\n

“Cuando los pacientes comienzan con la medicaci\u00f3n, necesitan un monitoreo sangu\u00edneo semanal durante seis meses. Despu\u00e9s de esos primeros seis meses, el monitoreo se reduce a cada dos semanas. Tras 12 meses de tratamiento continuo, los pacientes permanecer\u00e1n con un monitoreo sangu\u00edneo mensual mientras sigan tomando clozapina”, explic\u00f3 Hagerman.<\/p>\n

Destac\u00f3 que el tratamiento con clozapina generalmente se reserva para pacientes que no han obtenido alivio con otros dos antipsic\u00f3ticos. Los estrictos requisitos de REMS pueden ser una barrera para el tratamiento de los pacientes, y la FDA tom\u00f3 medidas temporales “para abordar el problema y garantizar la continuidad del cuidado para los pacientes que toman clozapina”.<\/p>\n

\u00bfPueden los efectos secundarios de los medicamentos antipsic\u00f3ticos interferir con que los pacientes tomen sus medicamentos para la esquizofrenia?<\/strong><\/h2>\n

S\u00ed, pueden. “Es muy com\u00fan que los pacientes dejen de tomar sus medicamentos”, dijo Hagerman. “Al menos una gran parte de las personas que no toman sus medicamentos es por los efectos secundarios que experimentan. En promedio, podemos suponer, si tenemos suerte, que los pacientes siguen sus medicamentos al menos la mitad del tiempo”. Cit\u00f3 el aumento de peso como un efecto secundario “particularmente angustiante” para los pacientes.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo funciona Cobenfy?<\/strong><\/h2>\n

\u201cEs un mecanismo completamente nuevo\u201d, dijo Hagerman. Cobenfy, que recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la FDA a finales de septiembre, no bloquea directamente la dopamina ni la serotonina. En cambio, combina dos medicamentos. Uno, el xanomelina, desarrollado originalmente para tratar la enfermedad de Alzheime<\/a>r, se une a dos receptores del sistema nervioso central llamados receptores muscar\u00ednicos, que est\u00e1n involucrados en la cognici\u00f3n y el control del comportamiento. Al unirse a estos receptores, el medicamento disminuye la producci\u00f3n de dopamina, el principal culpable de la esquizofrenia explic\u00f3 Hagerman.<\/p>\n

\u201cLo m\u00e1s importante es que no est\u00e1 trabajando directamente sobre la dopamina\u201d, dijo. \u201cEst\u00e1 trabajando en un receptor completamente diferente, y eso disminuye inadvertidamente la hiperactividad de la dopamina\u201d.<\/p>\n

El segundo medicamento en Cobenfy, el cloruro de trospio, contrarresta los efectos secundarios perif\u00e9ricos, como los problemas de movimiento, que se crean cuando el xanomelina se une a los dos receptores muscar\u00ednicos.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son las mejoras futuras para los pacientes en el desarrollo de Cobenfy?<\/strong><\/h2>\n

En el desarrollo de Cobenfy, los investigadores quer\u00edan mantener la efectividad de los medicamentos de primera y segunda generaci\u00f3n, pero disminuir los efectos secundarios, dijo Hagerman. \u201cNo se trata necesariamente de decir que [el nuevo medicamento] es mejor para el control de los s\u00edntomas. Es que tambi\u00e9n tienen menos riesgo de EPS (efectos secundarios extrapiramidales) y menos riesgo de s\u00edntomas metab\u00f3licos, como el aumento de peso. En teor\u00eda, eso ayudar\u00eda a los pacientes con esquizofrenia a mantenerse en sus medicamentos si los efectos secundarios son una barrera importante, y la raz\u00f3n por la que no toman sus medicamentos\u201d, dijo.<\/p>\n

Hagerman a\u00f1adi\u00f3 que Cobenfy no estar\u00e1 sujeto a las restricciones del programa REMS aplicadas a Clozapina, como se describi\u00f3 anteriormente.<\/p>\n

\u00bfCu\u00e1les son los efectos secundarios de Cobenfy?<\/strong><\/h2>\n

Los efectos secundarios m\u00e1s comunes de Cobenfy son estre\u00f1imiento, acidez estomacal, dolor de cabeza y somnolencia, dijo Hagerman. Es importante destacar que los ensayos cl\u00ednicos de Cobenfy no mostraron cambios en los niveles de az\u00facar en la sangre, aumento de peso o EPS, agreg\u00f3.<\/p>\n

\u00bfC\u00f3mo deben tomar los pacientes Cobenfy (por v\u00eda oral, con comida, con qu\u00e9 frecuencia, etc.)?<\/strong><\/h2>\n

Es un medicamento oral que se toma dos veces al d\u00eda y puede tomarse con o sin comida, dijo Hagerman.<\/p>\n

\u00bfHay pacientes que no deben tomar Cobenfy?<\/strong><\/h2>\n

En este momento, no espec\u00edficamente. Sin embargo, Hagerman dijo que los pacientes de 65 a\u00f1os o m\u00e1s deben tener precauci\u00f3n al tomarlo. Esto se debe a que el cloruro de trospio, que ayuda a contrarrestar algunos efectos secundarios de Cobenfy, pertenece a una clase de medicamentos llamados anticolin\u00e9rgicos, que pueden causar confusi\u00f3n y delirium, y aumentar el riesgo de ca\u00eddas, se\u00f1al\u00f3 Hagerman.<\/p>\n

\u201cDebemos ser conscientes de esto en nuestros pacientes de 65 a\u00f1os o m\u00e1s\u201d, dijo Hagerman.<\/p>\n

\u00bfSe puede tomar Cobenfy en combinaci\u00f3n con otros medicamentos para la esquizofrenia?<\/strong><\/h2>\n

\u201cEs com\u00fan que, en pacientes con esquizofrenia, a veces un solo medicamento no sea suficiente\u201d, dijo Hagerman. Se\u00f1al\u00f3 que si, por ejemplo, los pacientes reciben dos medicamentos de primera generaci\u00f3n, el riesgo de efectos secundarios extrapiramidales (EPS) aumenta considerablemente.<\/p>\n

\u201cDonde creo que Cobenfy ser\u00e1 una opci\u00f3n muy buena es como una terapia adicional si no estamos obteniendo el beneficio que queremos de nuestro primer medicamento\u201d, dijo Hagerman. Espera con inter\u00e9s los ensayos adicionales que investiguen ese enfoque y los resultados que logre.<\/p>\n

\u00bfEst\u00e1 Cobenfy disponible para los pacientes de UCHealth ahora?<\/strong><\/h2>\n

A\u00fan no. Hagerman se\u00f1al\u00f3 que la mayor\u00eda de los pacientes psiqui\u00e1tricos hospitalizados de UCHealth est\u00e1n cubiertos por Medicaid, que a\u00fan no cubre Cobenfy. Generalmente, los seguros cubren los antipsic\u00f3ticos de primera y segunda generaci\u00f3n, que tienen muchos datos que respaldan su efectividad y, por ahora, son mucho m\u00e1s baratos, dijo.<\/p>\n

\u201cEso no significa que los pacientes nunca lo recibir\u00e1n, especialmente si muchos de los medicamentos que han tomado han fallado\u201d, agreg\u00f3 Hagerman. S\u00ed m\u00e1s datos sobre Cobenfy muestran que produce buenos resultados, los proveedores podr\u00edan argumentar ante las aseguradoras que debe ser cubierto. Los resultados positivos tambi\u00e9n podr\u00edan convencer a los profesionales de la salud mental de incluir el medicamento en sus gu\u00edas de tratamiento, dijo. \u201cNo es un \u2018nunca\u2019 [en cuanto a su disponibilidad], solo que no por ahora.\u201d<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 desarrollos futuros ve para Cobenfy?<\/strong><\/p>\n

Adem\u00e1s de construir un historial de datos, Hagerman dijo que nuevos ensayos del medicamento est\u00e1n investigando c\u00f3mo funciona m\u00e1s all\u00e1 de las seis semanas. Tambi\u00e9n podr\u00eda ser estudiado para ver qu\u00e9 tan bien funciona con otras enfermedades, como la depresi\u00f3n bipolar.<\/p>\n

\u201cComenzar\u00e1n a agregarlo para diferentes indicaciones o diferentes poblaciones de pacientes\u201d, dijo. \u201cEso es bastante t\u00edpico de lo que hacen los fabricantes de medicamentos\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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