{"id":91742,"date":"2026-07-06T15:22:58","date_gmt":"2026-07-06T21:22:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/?p=91742"},"modified":"2026-07-06T15:44:11","modified_gmt":"2026-07-06T21:44:11","slug":"es-advertencia-sobre-marcapasos-defectuosos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.uchealth.org\/today\/es-advertencia-sobre-marcapasos-defectuosos\/","title":{"rendered":"FDA alerta sobre marcapasos defectuosos tras registrarse lesiones y muertes. Qu\u00e9 deben hacer los pacientes ahora."},"content":{"rendered":"
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\"Los
Los marcapasos son dispositivos que se implantan debajo de la piel para monitorear y regular los latidos del coraz\u00f3n. La recomendaci\u00f3n de revisi\u00f3n y posible reemplazo anticipado de los marcapasos de Boston Scientific, ordenada por la FDA, se debe a problemas el\u00e9ctricos que pueden provocar el fallo de las bater\u00edas. Foto: Getty Images.<\/figcaption><\/figure>\n

Expertos en seguridad de medicamentos y dispositivos de salud de la U.S. Food and Drug Administration emitieron la orden de revisi\u00f3n y posible reemplazo anticipado<\/a> de marcapasos catalogados como defectuosos, despu\u00e9s de que al menos cuatro personas fallecieran y m\u00e1s de 2,500 sufrieran lesiones graves.<\/p>\n

M\u00e1s de 1,3 millones de pacientes en Estados Unidos que tienen marcapasos de Boston Scientific podr\u00edan verse afectados por la disposici\u00f3n. Como parte de esta acci\u00f3n de revisi\u00f3n y posible reemplazo anticipado de los dispositivos expertos tambi\u00e9n emitieron un aviso de seguridad adicional<\/a>. Las personas con marcapasos tienen defectos card\u00edacos y dependen de sus dispositivos para mantener el coraz\u00f3n latiendo. Es posible que muchas no se den cuenta de que sus dispositivos podr\u00edan funcionar mal.<\/p>\n

\u201cSi dependen de un marcapasos y este deja de funcionar, existe una alta probabilidad de que se desmayen o mueran repentinamente\u201d, dijo el Dr. Rafay Sabzwari<\/a>, electrofisi\u00f3logo card\u00edaco que atiende a pacientes en el UCHealth University of Colorado Hospital<\/a> y en UCHealth Highlands Ranch Hospital<\/a>.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre la orden de revisi\u00f3n y posible reemplazo anticipado para los marcapasos, consultamos a Sabzwari, quien \u2014 al igual que un ”electricista del coraz\u00f3n” \u2014 se asegura de que las se\u00f1ales el\u00e9ctricas fluyan correctamente hacia el coraz\u00f3n de los pacientes.<\/p>\n

\u00bfSon significativas estas revisiones de los marcapasos?\u00a0<\/strong><\/h2>\n

S\u00ed, esta revisi\u00f3n y posible reemplazo anticipado de marcapasos es importante, y los pacientes con dispositivos afectados deben ponerse en contacto con sus m\u00e9dicos, dijo Sabzwari.<\/p>\n

Boston Scientific es uno de los mayores fabricantes de marcapasos del mundo.<\/p>\n

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El Dr. Rafay Sabzwari, electrofisi\u00f3logo card\u00edaco especializado en el tratamiento de pacientes con trastornos del ritmo card\u00edaco y marcapasos en el UCHealth University of Colorado Hospital y el UCHealth Highlands Ranch Hospital. Foto: UCHealth.<\/figcaption><\/figure>\n

\u00bfCu\u00e1l es la funci\u00f3n de los marcapasos? \u00bfY qu\u00e9 sucedi\u00f3 con los marcapasos defectuosos de Boston Scientific?<\/strong><\/h2>\n

Los marcapasos emiten se\u00f1ales el\u00e9ctricas que regulan y mantienen ritmos card\u00edacos saludables.<\/p>\n

Estos marcapasos han presentado errores de funcionamiento debido a interferencias el\u00e9ctricas que pueden reducir repentinamente el voltaje del dispositivo y activar el modo de emergencia, lo que implica un riesgo de fallo del aparato.<\/p>\n

Entre los s\u00edntomas de un marcapasos que falla se incluyen mareos, presi\u00f3n arterial baja y desmayos. En los casos m\u00e1s graves, los pacientes podr\u00edan sufrir un paro card\u00edaco y la muerte.<\/p>\n

Afortunadamente, Sabzwari se\u00f1al\u00f3 que muy pocos pacientes con los marcapasos sujetos a reemplazo anticipado han experimentado s\u00edntomas graves.<\/p>\n

En una investigaci\u00f3n del diario The New York Times<\/a> publicada a inicios de este a\u00f1o, los periodistas descubrieron que Boston Scientific hab\u00eda identificado el problema de la bater\u00eda del marcapasos en el 2021 y no notific\u00f3 a los pacientes afectados.<\/p>\n

\u00bfQui\u00e9nes corren riesgo y qu\u00e9 deben hacer los pacientes si creen que podr\u00edan tener un marcapasos afectado?<\/strong><\/h2>\n

Los cardi\u00f3logos de UCHealth trabajan para ayudar a los pacientes afectados.<\/p>\n

Los pacientes que corren mayor riesgo de sufrir da\u00f1os debido a los dispositivos defectuosos son aquellos cuya vida depende del funcionamiento correcto de sus marcapasos.<\/p>\n

Funcionarios de la Food and Drug Administration FDA (Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos) emitieron inicialmente una orden de retirada de 203,000 marcapasos el 18 de marzo de 2026. Posteriormente, el 8 de mayo, los expertos de la FDA emitieron otro aviso de seguridad<\/a>, independiente de la orden de revisi\u00f3n y posible reemplazo anticipado, lo que sit\u00faa el n\u00famero total de marcapasos defectuosos de Boston Scientific en 1,3 millones.<\/p>\n

Sabzwari inst\u00f3 a los pacientes que tienen modelos de marcapasos incluidos en la orden de revisi\u00f3n y posible reemplazo anticipado y en el aviso de seguridad a que se pongan en contacto con sus proveedores o profesionales de la salud (a menos que ya hayan recibido asistencia) para obtener informaci\u00f3n y programar una actualizaci\u00f3n de software obligatoria, la cual deber\u00eda mitigar el riesgo de consecuencias adversas derivadas del defecto del marcapasos. Algunos pacientes tambi\u00e9n est\u00e1n optando por adquirir nuevos marcapasos.<\/p>\n

Los pacientes pueden verificar si tienen uno de los marcapasos afectados introduciendo el modelo y el n\u00famero de serie del dispositivo en el sitio web de Boston Scientific en la herramienta con la funci\u00f3n de buscador de dispositivos<\/a>.<\/p>\n

C\u00f3mo y por qu\u00e9 pueden fallar los marcapasos: La interferencia el\u00e9ctrica provoca el fallo de la bater\u00eda<\/strong><\/h2>\n

El defecto de los marcapasos retirados del mercado afecta a la familia de dispositivos Accolade de Boston Scientific. En estos marcapasos, la impedancia el\u00e9ctrica \u2014 o interferencia \u2014 aumenta repentinamente, lo que provoca una ca\u00edda brusca del voltaje de la bater\u00eda.<\/p>\n

Este defecto de suministro provoc\u00f3 que algunos marcapasos se reiniciaran de forma abrupta e impredecible. De acuerdo con versiones de representantes de Boston Scientific<\/a>, con tres reinicios en un per\u00edodo de 48 horas, los marcapasos entran autom\u00e1ticamente en “Safety Mode”,<\/a> una funci\u00f3n de ”uso seguro” con respaldo del sistema operativo dise\u00f1ada para emitir una advertencia cuando un marcapasos est\u00e1 pr\u00f3ximo a fallar y debe ser reemplazado.<\/p>\n

Se trata de una funci\u00f3n de seguridad necesaria. Sin embargo, en los dispositivos sujetos a revisi\u00f3n y posible reemplazo anticipado, operaciones habitualmente rutinarias que generaban un pico de energ\u00eda a veces agotaban la bater\u00eda lo suficiente como para provocar m\u00faltiples reinicios y activar el modo de seguridad. Estos cambios bruscos en dispositivos que, en apariencia, funcionaban con normalidad dificultaban que los profesionales de la salud reaccionaran con rapidez ante los indicios de fallo.<\/p>\n

El problema surg\u00eda, por ejemplo, durante la telemetr\u00eda: un proceso de comunicaci\u00f3n \u2014 ya fuera inal\u00e1mbrica o presencial \u2014 entre el marcapasos y el profesional sanitario para obtener datos sobre el ritmo card\u00edaco del paciente y verificar el correcto funcionamiento del dispositivo.<\/p>\n

Una actualizaci\u00f3n del marcapasos que reduce, pero no elimina el riesgo<\/strong><\/h2>\n

Para solucionar el defecto de interferencia el\u00e9ctrica, Boston Scientific desarroll\u00f3 una actualizaci\u00f3n de software\u00a0espec\u00edfica para los dispositivos Accolade,<\/a> la cual todos los pacientes deben recibir en la cl\u00ednica durante una visita relativamente breve. Esta actualizaci\u00f3n se realiza autom\u00e1ticamente en cuanto el dispositivo se conecta a una computadora de programaci\u00f3n.<\/p>\n

La actualizaci\u00f3n mitiga \u2014 aunque no soluciona \u2014 la interferencia el\u00e9ctrica que altera las funciones rutinarias de los marcapasos. M\u00e1s bien, facilita que Boston Scientific y los profesionales de la salud de los pacientes detecten cu\u00e1ndo se est\u00e1 produciendo el agotamiento de energ\u00eda, se\u00f1al\u00f3 Sabzwari.<\/p>\n

\u201cLa actualizaci\u00f3n del software es un mecanismo que permite una comunicaci\u00f3n mejor, m\u00e1s r\u00e1pida y m\u00e1s segura sobre el riesgo de agotamiento prematuro de la bater\u00eda\u201d, dijo.<\/p>\n

Reducci\u00f3n del riesgo para los pacientes card\u00edacos en situaci\u00f3n de mayor vulnerabilidad<\/strong><\/h2>\n

Muchas personas que tienen dispositivos sujetos a una retirada del mercado han expresado una preocupaci\u00f3n comprensible, ya que el mal funcionamiento de un marcapasos puede ser una cuesti\u00f3n de vida o muerte.<\/p>\n

Para ayudar a los afectados, los m\u00e9dicos y el personal de apoyo de UCHealth se han puesto en contacto con ellos a trav\u00e9s del portal para pacientes de UCHealth, as\u00ed como mediante llamadas telef\u00f3nicas y cartas, se\u00f1al\u00f3 Sabzwari.<\/p>\n

Si bien la actualizaci\u00f3n del software es un requisito para todos los pacientes con los marcapasos retirados del mercado, Sabzwari dijo que UCHealth sigue los procedimientos incluidos en la estrategia de Boston Scientific<\/a> que clasifica a los pacientes en niveles de riesgo.<\/p>\n

Los pacientes que deben programar la actualizaci\u00f3n del marcapasos lo antes posible y recibir el seguimiento m\u00e1s estrecho son aquellos que:<\/strong><\/h3>\n